Управлінням з контролю за продуктами і ліками США схвалений ще один препарат для лікування раку зі специфічним успадкованим генетичним біомаркером. Це Vitrakvi або larotrectinib.
Наголошується, що це другий препарат, санкціонований для лікування будь-якого типу раку з певною генетичною характеристикою, а не ліки, націлені на пухлину, що виникла в певній частині тіла, йдеться в повідомленні агентства в прес-релізі.
Vitrakvi призначений для пухлин, у яких є нейротрофічна рецепторна тирозинкіназа або NTRK (злиття генів без відомої придбаної резистентної мутації), йдеться в FDA.
Схвалення препарату означає ще один крок, зроблений на шляху лікування раку, що виник на пухлинній генетиці, а не на місці їх виникнення в організмі, зазначив комісар FDA доктор Скотт Готліб.
За словами агентства, тип мутації рідкісний, але може статися в багатьох ділянках тіла. Препарат оцінювали в клінічних дослідженнях за участю 55 дітей і дорослих з цільовою формою раку.
З 75% одержувачів, які реагували на препарат, 73 відсотки відповідних реакцій тривали щонайменше шість місяців, 39 відсотків - рік і більше, повідомило FDA.
Найбільш поширеними побічними ефектами препарату були втома, нудота, кашель, закреп, діарея, запаморочення і блювота.
За словами агентства, вагітним або годуючим жінкам не слід приймати Vitrakvi, бо це може завдати шкоди плоду, що розвивається, або новонародженій дитині.
