За словами вчених, у довгостроковій перспективі це може бути дієва профілактична вакцина, яку вводитимуть здоровим жінкам, щоб запобігти розвитку у них цього виду раку, проти якого надто мало ефективних методів лікування.
Випробування на людях, засноване на лабораторних роботах та дослідженнях на тваринах за 20 років - перше у світі. Його будуть проводити в Дослідницькому інституті Лернера клініки Клівленда за участю групи жінок, які вижили після потрійного негативного раку грудей на ранній стадії, і які схильні до високого ризику рецидиву. Дослідники сподіваються, що після успіху першого кроку вакцина може бути випробувана на здорових жінках з високим ризиком захворювання, наприклад, з мутаціями гена BRCA1.
Випробування спрямоване на визначення максимально переносимої дози вакцини, а також на визначення та оптимізацію імунної відповіді організму.
Учасникам зроблять три уколи з інтервалом у два тижні. Починаючи з низької дози всього для кількох пацієнтів, її поступово збільшуватимуть до більш високих доз, і зрештою включатимуть більше учасників. За групою спостерігатимуть майже 3 місяці після останньої ін'єкції, щоб визначити можливі побічні ефекти.
Щойно вчені з'ясують, скільки вакцини зможуть ввести, вони розглянуть її вплив на імунну систему. Це допоможе дізнатися, чи працює вакцина так, як передбачається, а потім збільшуватиметься кожен рівень дозування.
Потрійний негативний рак грудей становить 12-15 відсотків усіх випадків раку грудей, але є найбільш смертоносним підтипом. Від нього помирає майже чверть пацієнтів протягом п'яти років після постановки діагнозу. Також його важко лікувати гормональною терапією, а інші таргетні препарати неефективні і єдиний спосіб запобігти його - мастектомія.
Молочний білок α-лактальбумін, який зазвичай виділяється лише під час лактації, експресується надлишком у 70–80 відсотках випадків потрійного негативного раку грудей. Саме на цей білок націлена вакцина, яка змусить імунну систему атакувати клітини, які його виробляють. Вакцина також включатиме ліки, які попередять імунну систему про α-лактальбумін, тим самим посилюючи імунну відповідь організму.
Якщо випробування, яке має завершитися у вересні 2022 року, доведе, що вакцина виявиться ефективною, дослідники сподіваються, що це може допомогти людям, які схильні не лише до ризику раку грудей, а й інших його типів.
Стратегія вакцини може бути застосована до інших типів пухлин, зазначив доктор Вінсент Туохі, головний винахідник вакцини. Програма трансляційних досліджень зосереджена на розробці вакцин, які запобігають захворюванням, з якими стикаються з віком – раку грудей, яєчників та ендометрію. У разі успіху ці вакцини можуть змінити методи боротьби з раком у дорослих та збільшити тривалість життя так само, як і програма вакцинації дітей.
Вчений визнав, що на це можуть піти роки, але завжди з чогось треба починати. На щастя, перший крок зроблено.