Американський регулятор якості продовольства і ліків FDA схвалив розширене використання препарату на основі риб'ячого жиру для запобігання серйозних серцевих ускладнень у пацієнтів з високим ризиком.
Схвалення відноситься до людей, які вже приймають таблетки для зниження рівня холестерину.
Багато років тому препарат Васкепа був схвалений для використання при високому рівні тригліцеридів - типу жиру в крові. Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів дозволило його застосування для набагато більшої групи дорослих - з менш високим рівнем тригліцеридів, але які мають багато чинників ризику, зокрема, хвороби серця і діабет.
При тестуванні пацієнтів препарат на 25% зменшив ризик потенційно смертельних ускладнень, включаючи серцеві напади та інсульти.
Ірландський виробник препарату фірма Амарин встановила ціну за прейскурантом у розмірі 303,65 доларів. Оплата пацієнтів залежить від страховки, але фірма має намір пропонувати фінансову допомогу.
За оцінками виробника ліків, нове схвалення Васкепи, або ікосапенту етилу, дозволяє приймати його 15 мільйонам пацієнтів в США.
Високий рівень тригліцеридів може засмітити артерії і підвищити ймовірність розвитку серцево-судинних захворювань, виникнення серцевих нападів або інсультів, призвести до проведення процедури шунтування або очищення артерій, лікування в стаціонарі. В цьому винен високий рівень холестерину і підвищений кров'яний тиск.
Амарин профінансував п'ятирічне дослідження 8200 пацієнтів з високим ризиком серцевих хвороб, і які вже приймали ліки для зниження холестерину або контролю діабету. Половина тих, хто приймав капсули Васкепи разом з цими ліками, на 25% знизили ймовірність серцевих ускладнень і на 20% - зменшили ризик смерті порівняно з тими, хто приймав плацебо з мінеральним маслом.
Більшість пацієнтів, які отримували препарат, фіксували незначні побічні ефекти.
Попередні дослідження, в яких тестувалися інші препарати риб'ячого жиру для зниження серцевого ризику, не зазнали успіху.
За даними Американської асоціації кардіологів, від серцево-судинних захворювань страждає близько 121 мільйона дорослих американців. З цієї причини помирає кожна третя людина, щорічно в країні на лікування доводиться субсидувати більше 500 мільярдів доларів.
Тим часом мільйони людей приймають безрецептурні добавки риб'ячого жиру, або так звані омега-3 жирні кислоти, для передбачуваної користі для серця. Однак їх дози набагато нижчі потенціалу Васкепи.
Продаж препарату приніс Амарину 287 мільйонів доларів за дев'ять місяців 2019 року, але аналітики прогнозують, що більш широке схвалення може збільшити щорічні продажі до 3 мільярдів доларів і більше.
