Американське наглядове відомство FDA, що контролює продукти і ліки, в складі препарату ірбесартан виявило наявність ймовірного канцерогену і відкликало його партії з продажів.
Виробник, фармацевтична компанія Prinston Pharmaceutical, у зв'язку з цим добровільно відкликала ще вісім партій до з'ясування підозр про домішки в активному фармацевтичному інгредієнті.
Повідомляється, що даний інгредієнт містить N-нітрозодіетиламін (NDEA) вище допустимого рівня споживання.
Тим часом цей препарат використовують для лікування артеріального тиску.
За даними, речовина, яку використовують різні виробники країни в деяких продуктах харчування, питній воді, і він є в забрудненому повітрі та промислових викидах, раніше було класифіковано Міжнародним агентством з дослідження раку ймовірним канцерогеном для людини.
N-нітрозодіетиламін виготовлений на китайському заводі Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Саме він послужив приводом для декількох відозв з продажу ліків від кров'яного тиску ще влітку минулого року.
Також в цей час були відкликані і багато інших препаратів для лікування кров'яного тиску і серцевих захворювань - валсартан, лозартан, амлопідин і гідрохлоротіазид.
Після цього випадку FDA випустило попередження про імпорт речовини і заборону ввезення в США продукції, виробленої на китайському заводі. Потім було оприлюднено відповідне повідомлення про дані проблеми, включаючи контроль за домішками.
Також була пов'язана з численними відозвами й інша фабрика - індійська Hetero Labs.
Відомство повідомляє, що пацієнтам, які приймають ірбесартан, слід продовжувати приймати ліки до тих пір, поки їх лікар не надасть заміну, або не призначить інші препарати при цьому стані. Це пов'язано з тим, що ризик заподіяння шкоди здоров'ю пацієнта може бути вищим, якщо різко припинити прийом призначених засобів і не використовувати інше альтернативне лікування, йдеться в заяві FDA.
