Служба контролю за продуктами і ліками зазначає, що препарат призначений для пацієнток з спадковими мутаціями гена BRCA, які пройшли хіміотерапію.
Препарат раніше використовувався для раку яєчників і є першим в класі ліків-інгібіторів.
Незважаючи на високу вартість Lynparza - 13 886 доларів в місяць без страховки, компанія надає фінансову допомогу пацієнтам.
За словами фахівців, ліки можуть відстрочити прогресування захворювання на 7 місяців.
До недавнього часу ракові лікарські засоби були спрямовані на конкретне місце, де розвивається захворювання. Новий підхід призначений для виправлення генетичних причин раку.
Агентство також схвалило супутній аналіз крові для виявлення мутацій BRCA і визначення пацієнтів, яким показана Lynparza.
За даними Національного інституту раку, до 25% пацієнток мають спадкові форми раку молочної залози і мутацію гена. Він часто вражає молодих людей і його важче лікувати, ніж інші пухлини.