Відозва ліків відбулася із-за вмісту в них потенційно небезпечних домішок, що викликають рак.

Нова універсальна версія на основі широко використовуваного препарату для лікування артеріального тиску (діована або валсартану) створюється компанією Alkem Laboratories Limited ( Мумбаї, Індія).

Таким чином буде усунуто брак цього важливого лікарського засобу, що утворилася в результаті багаторазових відозв генеричних препаратів валсартану від декількох виробників.

Деякі з версій цих ліків містили потенційно канцерогенний хімікат - нітрозодіметиламін.

Європейські регулятори виявили, що речовина може утворюватися під час виробництва препарату, якщо хімічні реакції не контролюються.

Нітрозаміни можуть викликати пухлини в печінці та інших органах і вважаються канцерогенними для людини.

Неякісний валсартан був створений китайською фармацевтичною компанією Zhejiang Huahai. Інші дослідження показали, що у двох інших препаратах того ж класу - ірбесартані і лозартані присутні домішки того ж типу, а також виявили дві інших – нітрозамін і нитрозодиэтиламин.

Дані ліки відносяться до класу блокаторів рецепторів ангіотензину II, або БРА. Вони допомагають при серцевій недостатності і знижують кров'яний тиск.

FDA заявило, що не всі партії валсартану, ірбесартану та лозартану потенційно небезпечні, тому частина з них не потрапила під заборону. Споживачі повинні звірити склад, зазначений в інструкціях, з відкликаними препаратами і проконсультуватися з фахівцями.

У своїй заяві FDA пояснило ступінь ризику. За їх оцінками, на 8000 осіб, які протягом чотирьох років вживали найвищу добову дозу валсартану (320 мг), який містить речовину NDMA, може бути один випадок захворювання на рак. Це перевищує середній рівень захворюваності на рак серед американців.