Засіб вже схвалено Управлінням по контролю за продуктами і ліками США для двох типів даного захворювання - лікування рецидивуючих або рефрактерних мікозів fungoides (MF) та синдрому Сезарі (SS).

Мікози fungoides та синдром Сезарі - рідкісні типи неходжкінської лімфоми, які важко піддаються лікуванню, тож схвалення дозволяє вирішити медичну затребуваність пацієнтів, зазначив доктор Річард Паздур, директор Центру з вивчення онкології FDA.

За словами вченого, неходжкінська лімфома - це рак, який починається з імуно-стимулюючих лейкоцитів, названих лімфоцитами. Коли ці клітини стають раковими, на шкірі розвиваються сверблячі висипання і ураження, які можуть поширюватися за межі вогнища.

Затвердження Poteligeo базується на клінічних дослідженнях з участю 372 осіб з рецидивуючим MF або SS, які приймали або Poteligeo, або хіміотерапевтичний препарат vorinostat.

Виживаність склала в середньому 7,6 місяця для тих, хто приймав Poteligeo, проти 3,1 місяця тих, хто приймав вориностат.

Найбільш поширеними побічними ефектами Poteligeo були висипи, реакції на місці ін'єкції, втома, діарея, біль у кістках або м'язах та інфекції дихальних шляхів. Більш серйозні побічні ефекти можуть включати токсичні шкірні реакції, аутоімунні реакції та інфекції, йдеться в заяві FDA.